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天水市食藥監(jiān)局督查張家川、清水、秦安縣藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作

來源:未知 作者:胡廷康 責(zé)任編輯:胡廷康 發(fā)表時間:2020-11-27 16:29 
核心提示:2018年4月25日至27日,根據(jù)天水市食藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署,局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科科長帶隊對張家川、清水、秦安縣2018年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行了督查。

日前,融合網(wǎng)|DWRH.NET小編在甘肅省天水市人民政府官網(wǎng)“首頁>要聞資訊>部門動態(tài)”欄目看到一則與甘肅省天水市人民政府相關(guān)委辦局的消息,以下為該消息的文章標(biāo)題、發(fā)布時間及其消息全文——

[食藥監(jiān)局]天水市食藥監(jiān)局 督查張家川、清水、秦安縣藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作

發(fā)布日期:2018-05-02 10:18 信息來源:天水市食藥監(jiān)局 字號:[ 大 中 小 ]

4月25日至27日,根據(jù)天水市食藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署,局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科科長帶隊對張家川、清水、秦安縣2018年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行了督查。

此次督查本著發(fā)現(xiàn)問題、促進(jìn)監(jiān)管的工作原則,對張家川、清水、秦安縣食藥監(jiān)局日常監(jiān)管工作落實(shí)、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP規(guī)范執(zhí)行、第一季度產(chǎn)品質(zhì)量分析、質(zhì)量管理體系落實(shí)和企業(yè)自查等方面工作開展情況進(jìn)行了督查。重點(diǎn)檢查了企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備以及倉儲區(qū)、原輔料、第一季度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險公示等方面。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的共性問題是設(shè)備管理工作不到位,個別新增設(shè)備未納入管理、設(shè)備未編碼、設(shè)備編碼重復(fù)等。部分企業(yè)清潔設(shè)備運(yùn)行、清潔程序落實(shí)、清場處理等工作存在問題。部分轄區(qū)監(jiān)管單位存在日常監(jiān)管痕跡未留存,日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較少及問題整改落實(shí)不到位等情況。

督查組對檢查中發(fā)現(xiàn)的當(dāng)場能整改的問題督促企業(yè)立即進(jìn)行了改正,對需要進(jìn)一步整改的問題要求生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步整改。對個別企業(yè)存在的較嚴(yán)重問題,要求轄區(qū)監(jiān)管單位跟進(jìn)調(diào)查并核實(shí)情況,依法進(jìn)行處理。確保藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)藥品的安全有效。

(責(zé)任編輯:胡廷康)
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